Uma vacina candidata contra a Covid-19, que está a ser desenvolvida na China, mostrou ser segura e capaz de induzir uma resposta imunitária em voluntários saudáveis nas primeiras fases do ensaio clínico.
As conclusões do ensaio clínico de fase inicial, que foram publicadas, esta sexta-feira, 16, na Revista científica “The Lancet Infectious Diseases”, apontam, também, para níveis positivos de tolerância a todas as doses testadas, sem relatos de reacções adversas graves entre os participantes.
Os primeiros testes à BBIBP-CorV, uma potencial vacina inactivada contra a COVID-19, que está a ser desenvolvida na China, envolveram mais de 600 voluntários saudáveis, entre os 18 e 80 anos, permitindo avaliar os efeitos, também, num grupo de pessoas mais velhas.
De acordo com os resultados, foram detectadas respostas dos anti-corpos em todos os voluntaries, 42 dias após a vacinação, uma notícia encorajadora para os investigadores.
“Proteger os mais velhos é um objectivo fulcral de uma vacina bem-sucedida, uma vez que este grupo etário corre um maior risco de doença grave. Contudo, as vacinas são por vezes menos eficazes nestes grupos, porque o sistema imunitário enfraquece com a idade”, explicou um dos autoresdo estudo, Xiaoming Yang.
Entre os participantes com mais de 60 anos, a resposta foi, ainda assim, mais lenta, demorando 42 dias até que os anti-corpos fossem detectados em todos os participantes desse grupo etário, em comparação com os 28 dias necessários para os participantes mais jovens.
Por outro lado, os dois grupos também manifestaram diferenças em relação ao nível de anti-corpos, mais alto nos participantes entre os 18 e 59 anos.
Este estudo não foi, no entanto, desenhado para avaliar a eficácia da vacina e, por isso, ainda não foi possível concluir se a resposta imunitária induzida é ou não suficiente para proteger contra a infecção pelo novo Coronavírus.
Na primeira fase, os autores procuraram encontrar uma dose segura ideal da vacina, baseada no vírus SARS-CoV-2 inactivado e num adjuvante.
Nos dois grupos, compostos por 96 pessoas, a vacina foi testada em três níveis de dosagem, com duas vacinações no dia 0 e 28. Um outro grupo de 48 pessoas recebeu um placebo.
A segunda fase, por sua vez, foi desenhada para identificar o cronograma ideal para a vacinação e foram testadas apenas quatro hipóteses: uma dose ou duas doses em três intervalos (entre os dias 0 e 14; entre os dias 0 e 21; e entre os dias 0 e 28). Um total de 336 participantes receberam a vacina e outros 112 o placebo.
As maiores respostas de anti-corpos foram induzidas por duas doses da vacina nos dias 0 e 21 ou 0 e 28.
Os autores referem algumas limitações do estudo, sobretudo a duração do acompanhamento (apenas 42 dias) e o facto de não terem sido incluídas crianças nem adolescentes. Estes grupos só vão ser incluídos nos ensaios clínicos quando se concluírem as análises aos dados dos adultos.
Actualmente, existem 42 potenciais vacinas contra a COVID-19 em fase de ensaios clínicos.
